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FDA认证

美国食品药品管理局官网    http://www.fda.gov/default.htm

U.S. Food and Drug Administration 美国食品药品管理局- 简称FaDA, 俗称FDA
U.S. Food and Drug Administration 美国食品药品管理局主要负责管控进入美国市场的食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的反恐和可追诉性。
美国FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识。
美国FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全
美国FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一
美国FDA负责颁布食品级材料的法令,任何有实验室资质的第三方实验室都可以根据FDA颁布的法令进行相关测试并出具FDA相关标准的测试报告。

目前出往美国市场产品对FDA的要求主要包括FDA测试和FDA注册。

 

GSC金标认证检测公司，作为美国FDA中国区定点服务机构主要负责为食品生产企业以及食品类仓储、再加工、贴牌、转运等企业完成美国FDA注册，和化妆品、药品、医疗器械企业的代理注册。

并负责为与食品接触的材料、包装、器具进行符合FDA标准的检测。

 

FDA注册

包括：食品类FDA注册，化妆品FDA注册，药品类FDA注册，医疗类FDA注册
宁波金标认证公司可为食品及相关材料企业提供最直接权威的FDA注册服务,让您摆脱繁杂的各类FDA注册信息捆饶,在客户提出申请后2个工作日内可完成食品类FDA官方注册,并提供11位FDA注册号官网查询流程和FDA注册证书，确保你的产品顺利通关出口。目前已为山东、辽宁、江苏、河南、河北、等食品出口大省数千家食品加工企业完成FDA注册,深受客户的好评和信赖.

药品、化妆品、医疗器械FDA注册流程相对复杂, 我们将排除一切用于变相收费的花哨工作务求将您的支出降到最低.

 

FDA测试

FDA颁布的测试标准主要包括食品、食品接触材料和化妆品测试
化妆品测试见左侧专栏，食品接触材料测试要求内容见下文(SGS)

■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives   正庚烷浸取法
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction  氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）.
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction    氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt    五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid     3%醋酸浸取法
in 8% ethanol   8%酒精浸取法
in n-heptane    正庚烷浸取法
■丙烯酸树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物（in water,8％,50％alcohol fraction,heptane）去离子水、8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8％,50％alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8％,50％alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Net chloroform soluble extractives for water fraction     氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction   氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取
Vinylidene fluoride & hexafluropropene
Xanthan gum (coating)
■三聚氰氨树脂(密胺)要求   U.S. FDA CFR 21 177.1460
Net chloroform soluble water extractives    氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble 8% alcohol extractives   氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble n-heptane extractives    氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法
■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
Specific gravity  密度
Melting point       熔点
Solubility / boiling 4.2 N HCI  盐酸中的溶解度
Water extractives   去离子水浸取法
95% ethanol extractives 95%酒精浸取法
Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
Benzene extractives      苯浸取法
■PP要求   U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity  密度
Melting point       熔点
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法 ..
■ PE,OP要求   U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity  密度
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法
■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取
50% ethanol extractives at refluxing temperature  50％酒精回流萃取
n-heptane extractives at refluxing temperature    正庚烷回流萃取
■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .
Net chloroform soluble fraction of distilled water   氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble fraction of 8% ethanol     氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol   氯仿可溶萃取物（95%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction of n-heptane       氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
Residual styrene monomer              苯乙烯单体残留
■聚枫树脂（Polysulfone resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
Water extractives 去离子水浸取法
3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法
50 % alcohol extractives     50%酒精浸取法
n-heptane extractive   正庚烷浸取法
■聚亚氨树脂（PU）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
Adhesive resistance test   耐磨测试
water extractives  去离子水浸取法
8% ethanol extractives   8%酒精浸取法
■苯乙烯要求（Styrene block polymer） U.S. FDA CFR 21177.1810
Water extractives 去离子水浸取法
50% ethanol extractives    50％酒精回流萃取
solubility 溶解度  
molecular weight 分子量
glass transition point 玻璃化转变温度
■MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% ethanol extractives
UV absorbing n-heptane extractives
■脲醛树脂（UF）要求   U.S. FDA CFR 21 177.1900
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives   正庚烷浸取法
■PVC要求   U.S. FDA CFR 21 175.300
water extractives 去离子水浸取法
n-heptane extractives       正庚烷浸取法
8% alcohol extractives   8%酒精浸取法
.附加：U.S. FDA CFR 21 177.1975   Residual vinyl chloride monomer VCM单体残留
■聚脂树脂（Polyester resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
Net chloroform soluble fraction in water      氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol   氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol  氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
n-heptane extractives        正庚烷浸取法
■橡胶要求（SBS,TPR,TPE）硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
water extractives 去离子水浸取法
n-hexane extractives 正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
extractable lead 铅萃取
■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
extractable lead and cadmium   溶出铅、镉测试
■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives   正庚烷浸取法
extractable lead 铅萃取

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