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美国食品药品管理局官网 http://www.fda.gov/default.htm
目前出往美国市场产品对FDA的要求主要包括FDA测试和FDA注册。
GSC金标认证检测公司，作为美国FDA中国区定点服务机构主要负责为食品生产企业以及食品类仓储、再加工、贴牌、转运等企业完成美国FDA注册，和化妆品、药品、医疗器械企业的代理注册。
并负责为与食品接触的材料、包装、器具进行符合FDA标准的检测。
FDA注册
药品、化妆品、医疗器械FDA注册流程相对复杂, 我们将排除一切用于变相收费的花哨工作务求将您的支出降到最低.
FDA测试
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water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
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■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
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■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
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in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
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■丙烯酸树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物（in water,8％,50％alcohol fraction,heptane）去离子水、8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8％,50％alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8％,50％alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
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■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
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■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取
Vinylidene fluoride & hexafluropropene
Xanthan gum (coating)
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■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法
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■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
Specific gravity 密度
Melting point 熔点
Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度
Water extractives 去离子水浸取法
95% ethanol extractives 95%酒精浸取法
Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
Benzene extractives 苯浸取法
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■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity 密度
Melting point 熔点
n-hexane extractives 正己烷浸取法
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■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity 密度
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法
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Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取
50% ethanol extractives at refluxing temperature 50％酒精回流萃取
n-heptane extractives at refluxing temperature 正庚烷回流萃取
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Net chloroform soluble fraction of distilled water 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble fraction of 8% ethanol 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol 氯仿可溶萃取物（95%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction of n-heptane 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
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■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
Residual styrene monomer 苯乙烯单体残留
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■聚枫树脂（Polysulfone resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
Water extractives 去离子水浸取法
3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法
50 % alcohol extractives 50%酒精浸取法
n-heptane extractive 正庚烷浸取法
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■聚亚氨树脂（PU）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
Adhesive resistance test 耐磨测试
water extractives 去离子水浸取法
8% ethanol extractives 8%酒精浸取法
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■苯乙烯要求（Styrene block polymer） U.S. FDA CFR 21177.1810
Water extractives 去离子水浸取法
50% ethanol extractives 50％酒精回流萃取
solubility 溶解度
molecular weight 分子量
glass transition point 玻璃化转变温度
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Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% ethanol extractives
UV absorbing n-heptane extractives
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■脲醛树脂（UF）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
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■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300
water extractives 去离子水浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
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■聚脂树脂（Polyester resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
Net chloroform soluble fraction in water 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
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■橡胶要求（SBS,TPR,TPE）硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
water extractives 去离子水浸取法
n-hexane extractives 正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
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■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
extractable lead 铅萃取
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■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
extractable lead and cadmium 溶出铅、镉测试
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■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
extractable lead 铅萃取
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