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日化洗涤类产品检测
欧盟EU 1223/2009 CPSR化妆品专业测试:
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。欧盟第一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)后方能够上市销售。
针对该化妆品安全报告还未有官方正式指南,我司拥有全球领先的毒理风险评估团队,并与协会和企业积极协商共同制定相关行业标准。根据沟通结果,目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升级版本不能够完全满足法规要求。从某些角度来讲,这些报告只是化妆品安全报告中的Part B部分。Part A 部分包括了多项测试的审核和评估,并且每一个成分需建立相应的毒理学档案(Toxicological Profile of Substance)并计算安全系数(Margin of Safety)。
通报 Regulation (EC) No. 1223/2009 中规定化妆品必须在其官方网站上进行通告后方能进入欧盟市场。做此项工作的就是我们上面提到的责任人来做的。
目前开展的化妆品检测项目:
标签和成分审核 Ingredient & Label Review
配方毒理评估 TRA on formulation
重金属 Heavy Metal (BgA 6种,即Pb,Cd,Hg,As,Sb,Soluble Ni)
其它重金属Other heavy metal
甲醇 Methanol
甲醛 Formaldehyde
微生物测试 Microbe Test
防腐剂有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation
产品技术性资料(PIP)(档案) Product Information Package(PIP)(Dossier)
标签和成分审核Ingredient & Label Review
经口毒理测试 Oral Acute Toxicity Test
皮肤刺激测试 Acute Dermal Irritation
眼部刺激测试 Acute Eye Irritation Test
铅 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13
重金属(5种,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal
化妆品中色素的测定28种(唇膏,眼影,指甲油)
化妆品中的邻苯二甲酸盐(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics
邻苯二甲酸盐含量(6项)Phthalates content
眼部产品中硝酸银含量测试 Silver nitrate content in eye product
亚硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg
亚硝酸盐 NitritePAHs
多环芳烃测试(16项)1,4-二氧杂环己烷(二噁烷)1,4-dioxane间苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,对苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,邻苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine
阴道粘膜刺激测试(一次) Vaginal menbrne irritation test
多次皮肤刺激测试 Acute Dermal IrritationAmes(鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验)
重金属(铅、汞、砷) Heavy Metal
皮肤变态反应测试 Skin sensitization test
致敏测试Hypersensitivity test
体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity
远红外磁场强度抗皱效果评估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle
皮肤水份含量评估/20人 Evaluation for moisture holding
皮肤光滑度评估/20人 Evaluation for skin roughness
防晒产品SPF值测定防水性防晒产品SPF值测定
人体斑贴试验
MSDS 制作等
化妆品卫生规范2007
1.感官指标:外观、色泽、香气
2.理化指标: PH,粘度、有效物、泡沫、耐热、耐寒
染发剂
理化项目:水分、灰分、总碱、游离碱、维生素、干燥失重、矿物质、重金属、维生素、粘性、折光、比重、凝固点、熔点
无机物:Zn、Sn、Hi、P、Si、Cn、As、Al、K、SO2、可溶性重金属。
有机物:氯化物、氟化物、丙烯乙二醇、聚乙烯乙二醇、二甘醇、有机氯、有机磷、乙醇、苯二胺、聚乙烯、有机酸、总酒精。
添加剂:表面活性剂、非表面活性剂、润湿剂、甘油、柠檬酸、防腐剂、甜菜碱、山梨糖酸。
原料:香精、复盆子酮、乙酸苄酯、丙酸乙酯、丁酸乙酯、丁酸丁酯、丁酸异戊酯、异戊酸乙酯、己酸乙酯、苯甲酸乙酯、苯乙醇、柠檬醛、天然薄荷脑、乙基香兰素。
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